Vizsgálat: A Sinovac vakcina harmadik adagja növeli az antitesteket
A jelenleg használható számos Covid-19 vakcina közül továbbra is a Sinovac az Indonéziában használt vakcina fő típusa. Ezt a vakcinát kétszer adják be, 28 napos időközönként.
Most, a pozitív Covid-19-es esetek számának folyamatos növekedésével, folytatódik a harmadik adag beadása körüli diskurzus. Az egészségügyi dolgozók számára a kormány úgy döntött, hogy beadja a harmadik adag injekciót (védőoltás) a Moderna vakcinával. Eközben egy Kínában végzett vizsgálatban a Sinovac vakcina harmadik injekciója is kimutatta, hogy növeli az antitestek számát a szervezetben.
Vizsgálat a Sinovac vakcina harmadik adagjának beadásával kapcsolatban
Egy nemrégiben Kínában végzett tanulmány érdekes tényeket talált a Sinovac vakcina harmadik adagjának beadásával kapcsolatban. Ebben a vizsgálatban azt találták, hogy 540 embernél, akik megkapták a harmadik adag Sinovac vakcinát, jelentős, három-ötszörös antitest-növekedést tapasztaltak. Ezt az adagolást a második adag beadása után hat-nyolc hónappal kell elvégezni. Meg kell azonban jegyezni, hogy ezt a vizsgálatot nem a fertőzőbb változatokon végezték el, és további kutatásokra van szükség a Sinovac vakcina harmadik injekciójának előnyeinek megállapítására. A kutatással kapcsolatos folyóiratok még nem mentek keresztül a folyamaton szakértői értékelés. A tanulmány megállapította, hogy hat hónappal a második oltás után a szervezetben képződött Covid-19 antitestek csökkenni kezdtek. Ezeket az adatokat 50 résztvevőtől vettük. A jövőben ez a kutatás kiindulópontja lehet más tanulmányoknak, amelyek a Sinovac vakcina harmadik dózisának hatékonyságáról kívánnak tanulmányokat végezni. A Reuters hírügynökséget idézve, Indonézián kívül több ország is elkezdte felajánlani a harmadik adagot azoknak, akik két adag Sinovac vakcinát kaptak. Ezen országok közé tartozik Thaiföld és Törökország. Thaiföld a Moderna vakcinát és a Pfizer vakcinát használja védőoltás míg Törökország a Sinovac vakcinát és a Pfizer vakcinát használja.Teljes tények a Sinovac vakcináról
A Sinovac Biotech által kifejlesztett koronavakcina az Indonéziában használt vakcinák egyik fő típusa. A fejlesztés világában ez a vakcina azon kevés vakcinák közé tartozik, amelyek korlátozott felhasználási engedélyt kaptak. Itt vannak a tények.1. A Sinovac vakcina klinikai vizsgálatáról
A Sinovac koronavírus vakcina I/II. fázisú klinikai vizsgálata 2020 júniusában kezdődött 743 önkéntesen, és nem találtak komoly mellékhatásokat. Miután a klinikai vizsgálatok ezen szakasza sikeres volt, a Sinovac 2020 júliusában folytatta a III. fázisú klinikai vizsgálatát Brazíliában. Brazílián kívül számos más ország is a Sinovac vakcina III. fázisú klinikai vizsgálatainak helyszíne, nevezetesen Indonézia és Törökország . 2020 augusztusában Indonéziában megkezdődtek a III. fázisú klinikai vizsgálatok összesen 1620 önkéntes részvételével. Ha a gyártás minden szakasza jól működik, a Bio Farma állítólag 250 millió adag maximális kapacitású vakcinákat tud előállítani.2. A Sinovac vakcina az elhalt koronavírust tartalmazza
A vakcinák előállításához számos módszer használható. Ezek egyike a módszer inaktivált vírus Sinovac használta. Ennél a módszernél a kikapcsolt (inaktív) koronavírus az oltóanyag egyik alapanyagaként szerepel. A vakcinában használt vírus nem elég erős ahhoz, hogy új fertőzést váltson ki, de immunitást válthat ki. Az ezzel a módszerrel előállított vakcinák általában több injekciót vagy beadást igényelnek a hosszú távú immunitás biztosításához. A Sinovac vakcinában az adagolást kétszer kell elvégezni, az adagok között 14 napos távolsággal.3. Korlátozott felhasználási engedélyt kapott a BPOM-tól
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (BPOM) nyilatkozata alapján a Sinovac vakcina használata biztonságosnak tekinthető, és korlátozott sürgősségi felhasználási engedélyt kap, ill. vészhelyzeti felhasználási engedély (EUA). Ezt a döntést azt követően hozták meg, hogy a BPOM a Nemzeti Gyógyszerértékelő Bizottsággal, az Indonéz Immunizációs Technikai Tanácsadó Csoporttal (ITAGI) és az Indonéz Allergia Immunológiai Szövetséggel együtt fokozatos értékelést végzett, mégpedig 2020. december 9-én, 2020. december 29-én, 2021. január 8-án. és 2021. január 10. Az értékelés megállapította, hogy a Sinovac vakcina megfelelt a WHO-szabványok szerinti sürgősségi felhasználásra vonatkozó követelményeknek.4. Hatékonyság 65,3%
A Bandungban végzett III. fázisú klinikai vizsgálat eredményei alapján a Sinovac vakcina hatékonysága 65,3% volt. Ez a szám már meghaladja a WHO által kiadott Covid-19 vakcina minimális hatékonysági szabványát, amely 50%. Az oltás hatékonysága annak a százalékos arányának vagy valószínűségének csökkenése, hogy egy személy egy klinikai vizsgálat során kapott oltást követően megbetegszik. A hatékonyság különbözik a hatékonyságtól. A vakcina hatékonyságát röviden úgy lehet meghatározni, mint az elvégzett klinikai vizsgálatokban a vakcina képességének szintjét. A vakcina hatékonysága az oltóanyag azon képességének szintje, hogy a klinikai kutatási környezeten, más néven a „külvilágon” kívül is működjön. A Covid-19 megelőzésére sürgősségi felhasználási engedélyt kapott oltóanyagok, köztük a Sinovac, a Pfizer és a Moderna eddig csak hatásossági adatokkal rendelkeznek, hatékonysági adatokkal még nem. [[Kapcsolódó cikk]]5. Embercsoportok, akik beadhatók a Sinovac vakcinával
Az alábbiak a kritériumok azon személyek számára, akik megkaphatják a Sinovac vakcinát:- 12 éves és idősebb
- Nincs láza (≥ 37,5°C). Ha lázas, az oltást elhalasztják, amíg meg nem gyógyul, és bebizonyosodik, hogy nincs COVID-19-je. A következő látogatás alkalmával ismételt szűrésre kerül sor.
- Vérnyomás kevesebb, mint 180/110 Hgmm (gyógyszerrel vagy anélkül)
- Nem volt korábban súlyos allergiája a Covid-19 vakcinára vagy az oltásban használt összetevőkre
- Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében ételt, gyógyszert, allergiás rhinitist, csalánkiütést és atópiás dermatitist szenvedtek, megkaphatják a Sinovac vakcinát.
- HIV-betegek, akiknek CD4-száma > 200 sejt/mm3, jó klinikai és nem opportunista fertőzések
- Szabályozott állapotú cukorbeteg
- A Covid-19 túlélői, akik legalább 3 hónapja felépültek
- Szoptató anyák (anamnézis vagy kiegészítő kórtörténeti vizsgálatok után)
- Autoimmun betegségben szenvedők, akiket az orvosok stabilnak nyilvánítottak
- Kontrollált állapotú asztmás betegek
- Kontrollált krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek
- Szívritmuszavarban, szívelégtelenségben és koszorúér-betegségben szenvedő betegek, akik stabilak és nem akut állapotban
- Elhízott betegek, akiknek a kórtörténetében nem szerepelt súlyos társbetegség
- Pajzsmirigy-alulműködésben és hyperthyreosisban szenvedő betegek, akik klinikailag stabilak
- Rákbetegek, akik jóváhagyást kaptak a kezelőorvostól
- Betegek Intersticiális tüdőbetegség (ILD), akiknek állapota jó, és nincs akut állapotban
- Nem dializált krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek, akiknek állapota stabil
- Dialízissel kezelt krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek, akiknek állapota stabil, és a kezelő szakember jóváhagyását kapta
- Májbetegségben szenvedő betegek, akik megkapták a kezelőorvos jóváhagyását. Ahogy a májbetegség előrehalad a szervezetben, a védőoltások elveszíthetik hatékonyságukat, ezért az orvosoknak mérlegelniük kell a vakcina beadásának legjobb időpontját.
6. Emberek, akik nem kaphatnak Sinovac vaksin vakcinát
A következő embercsoportok nem kaphatják meg a Sinovac korona elleni védőoltását:- Allergiás reakciókat tapasztalt anafilaxiás sokk formájában és súlyos allergiás reakciókat a COVID-19 vakcina első adagja miatt, vagy a COVID-19 vakcinában lévőkkel azonos összetevők miatt.
- Azok a személyek, akik akut fertőzésben szenvednek. Ha a fertőzés megszűnt, elvégezhető a COVID-19 elleni védőoltás. TBC-fertőzés esetén az OAT-kezelésnek legalább 2 hétre van szüksége ahhoz, hogy alkalmas legyen a védőoltásra.
- Primer immunhiányos betegségben szenvedők.
- Vesetranszplantált betegek, akik kilökődési állapotban vannak, vagy még mindig indukciós dózisú immunszuppresszánsokat szednek
- Betegek Gyulladásos bélbetegség (IBD), akiknél a véres széklet, a fogyás, a láz és az étvágycsökkenés tünetei vannak. (Az oltást el kell halasztani)