Ismerkedés Remdesivirrel, a koronavírus leküzdésében hatékonynak nevezett Covid-19-gyógyszerek jelöltjével
A COVID-19-re még nincs gyógymód. 2020. április 29-én, szerdán azonban az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) bejelentette, hogy lehetővé teszi a Remdesivir nevű gyógyszer kibocsátását a Covid-19 által javasolt kezelési lehetőségként. Mi a Remdesivir, és mennyire hatékony a COVID-19 kezelésében?
Ismerkedés a Remdesivirrel, egy lehetséges COVID-19 gyógyszerrel
A Remdesivir egy széles spektrumú vírusellenes szer. Korábban ezt a gyógyszert tesztelték, és hasznosnak bizonyultak olyan koronavírusok által okozott betegségekben, mint a MERS és a SARS. Vírusellenes szerepe alapján a Remdesivirt jelenleg tesztelik a COVID-19 nevű új típusú koronavírus által okozott betegségek kezelésében. A szervezetbe jutva a koronavírusok úgy szaporodnak, hogy egy RNS nevű enzim segítségével lemásolják genetikai anyagukat. függő RNS polimeráz ). Ezt a tényt kihasználva egy korábbi tanulmány a Remdesivir-t a MERS-t okozó koronavíruson tesztelte. Ennek eredményeként a Remdesivir képes volt blokkolni az RNS enzimet. Ennek eredményeként röviddel a Remdesivir reakciója után a vírus nem tud szaporodni, mert a szükséges enzim blokkolva van. Ha a vírus fejlődése leállt, a beteg gyógyulási folyamata gyorsabban megtörténhet.Valóban hatékony a Remdesivir a COVID-19 kezelésében?
Bár ez idáig egyetlen gyógyszer sem volt kifejezetten COVID-19 gyógyszernek nyilvánítva, a kutatók és a kormányhivatalok különböző országokban gyorsan dolgoznak a betegség leghatékonyabb kezelésének kidolgozásán. A legújabb fejlemények alapján az FDA most azt tervezi, hogy engedélyt ad ki a Remdesivir számára, hogy széles körben elérhetővé váljon a COVID-19 kezelésében. A döntést az Országos Allergia és Fertőző Betegségek Intézete (NIAID) és a Remdesivir gyártója, a Gilead Sciences által közösen készített tanulmány eredményei alapján hozták meg. Az Egyesült Államok kormánya által finanszírozott tanulmány feltárta, hogy a Remdesivir egyértelműen és jelentős pozitív hatással van a koronavírusos betegek gyógyulási idejének és túlélési arányának felgyorsítására. A kezdeti vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a Remdesivir körülbelül 31%-kal gyorsabban javította a felépülési időt. A tanulmány megállapította, hogy a Remdesivirrel kezelt COVID-19-betegek felépülésének átlagos ideje 11 nap volt. Eközben azoknál a betegeknél, akik nem kaptak remdesivirt, hosszabb volt az átlagos felépülési idő, ami körülbelül 15 nap volt. A Remdesivir állítólag csökkenti a betegek halálozását is. Az adatok alapján a Remdesivirrel kezelt betegcsoport mortalitása 8%-os volt. Mindeközben a Remdesivir-t nem kapó betegeknél magasabb, 11,6%-os halálozási arány volt.A Remdesivir kutatási frissítése a COVID-19-hez
Az új gyógyszerek előállítási folyamatának összetett sorozaton kell keresztül mennie, amely precíz és strukturált lépéseket igényel. A vonatkozó szabályozások alapján az új gyógyszereknek a klinikai vizsgálatok 4 szakaszán kell átmenniük. A Remdesivir gyártójának, a Gileadnak a webhelye szerint a jelen pillanatban ez a gyógyszer a klinikai vizsgálatok 4 fázisából a 3. fázisba lépett. A 3. fázist a hatékonyság és a lehetséges mellékhatások tesztelésére hajtják végre. A vizsgált minták számának 300-3000 embernek kell lennie. Általában a 4. fázisba való átálláshoz szükséges idő 1 és 4 év között van. A következő szakaszba kerülő gyógyszerek százalékos aránya is nagyon szigorú, mindössze 25-30 százalék. A klinikai vizsgálatokra vonatkozó előírások alapján úgy ítélhető meg, hogy még korai lenne a remdesivirt új, COVID-19 kezelésére alkalmas gyógyszernek nyilvánítani. A COVID-19 kezelésére jelenleg tesztelt számos potenciális gyógyszer közül azonban ez a remdesivirrel kapcsolatos NIAID-próba felel meg leginkább az FDA előírásainak. Ennek oka, hogy a Remdesivir tesztelésben 1090 ember vett részt. A teszt az első nagyszabású, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet COVID-19-betegeken végeznek.- A Lianhua Qingwen kínai gyógynövény állítólag hatékony a Covid-19 kezelésében
- Mely országokat nem sújtja a koronavírus?
- A koronavírus 33 típusra tud mutálódni